Отчет о предварительных результатах исследования эффективности и безопасности препарата жидкого концентрата бифидобактерий. «Бифидум №791-БАГ» проведенного в 2004 году на базе пульмонологического отделения Областной детской клинической Больницы г. Владимира Целью клинического постмаркетингового исследования стало сравнительное изучение эффективности и безопасности жидкого концентрата бифидобактерий «Бифидум N2791-БАГ» у детей с заболеваниями аллергической этиологии.
 
Материалы и методы исследования: в исследование включено 47 детей с различными заболеваниями аллергической природы от 2 до 15 лет. находившихся на лечении в ОДКБ г. Владимира. В данный отчет включено 24 •ребенка с бронхиальной астмой, прошедших курс лечения и катамнестическое наблюдение не менее 6 месяцев. Поводом для включения в исследование послужили анамнестические и клинические данные, указывающие на наличие у пациентов признаков аллергической энтеропатии.
Изучаемый препарат назначался детям в дозировке согласно инструкции указанной в аннотации, курсом 14 дней. Дополнительно по показаниям при наличии признаков кожной атопии препарат назначался местно на 5-7 дней.

Эффективность и безопасность изучалась на основании клинического наблюдения (по скорости угасания клинических симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта и респираторной системы), а также у ряда детей результат объективизирован исследованием состава микробного пейзажа кишечника до и после лечения.
Препарат назначался дополнительно к комплексу обязательной базисной терапии. которую получал пациент в соответствии со степенью тяжести основного заболевания.
 
Результат исследования: При использовании в комплексе терапии жидкого концентрата бифидобактерий установлено более быстрое купирование клинических симптомов основного заболевания (в среднем на 2,3 дня), регресс признаков желудочно- кишечного дискомфорта и кожных проявлений на 5-7 день 01' начала терапии. В результате сокращалась длительность пребывания пациента на круглосуточной койке с 11,2 до 8,7. Гипотетический перерасчет экономической эффективности за год может составлять более 220 000 рублей (1052 дн. х 216.59=227960.9 руб.)

При сравнении двух аналогичных по фармакологическому действию препаратов (изучаемого и «Бифиформа» выявлено, что при использовании «Жидкого концентрата бифидобактерий» сохраняется более длительно клинический эффект и требуется 1:3 меньшем числе случаев проведение повторного курса терапии (из 24 у 3 при использовании «Жидкого концентрата» и из 12 у 4 при использовании «Бифиформа».

Изучаемый препарат выпускается в более удобной форме и может быть использован у детей различных возрастных групп, а также имеет более низкую стоимость.

Заключение: На основании предварительных исследований, проводимых в РФ В других учреждениях и полученных предварительных собственных данных, считаем возможным рекомендовать включение в комплекс реабилитационных мер у детей с атонической бронхиальной астмой и наличием косвенных или явных признаков аллергической энтеропатии препарата «Жидкого концентрата бифидобактерий «Бифидум 791-БАГ».

Руководитель исследования гл. внештатный специалист департамента здравоохранения администрации Владимирской области по клинико-экспертной работе в педиатрии, зам. главного врача ОДКБ, доктор медицинских наук, профессор А.Б. Малахов

Препараты не вызывают привыкания. Совместимы с любой терапией.

Препараты Бифидум баг, Трилакт, Экофлор, физиологичны, безопасны, устойчивы к повреждению гастродуоденальными соками, резким перепадам pH, антибиотикам, кислороду воздуха, не содержит лактозы, консервантов, химических и генномодифицированных компонентов. Прошли генетический контроль. Легко дозируются, обладают приятным вкусом.

Сроки годности и условия хранения.

Срок годности Бифидум баг, Трилакт – 3 месяца (90 суток).

Экофлор-1 год.(12 месяцев). Хранить при температуре (+4-2)С в не вскрытом флаконе. Перед употреблением Бифидум баг или Трилакт, флаконы рекомендуется тщательно встряхнуть т.к. при хранении возможно отслоение сыворотки. Не рекомендуется к применению препарат с истекшим сроком годности, целостность упаковки которого нарушена или отсутствует этикетка.